北京儿童医院医学伦理委员会通过SIDCER/FERCAP国际认证
日期:2016/11/28 11:19:27 来源:北京儿童医院
北京儿童医院医学伦理委员会主任委员王天有教授于2016年11月23日领取了SIDCER/FERCAP(发展伦理委员会审查能力的战略行动/亚洲和西太平洋伦理评审委员会论坛)认证牌,标志着北京儿童医院医学伦理委员会正式通过这一重要的国际认证。
北京儿童医院医学伦理委员会成立于2005年,根据国家对涉及人体的生物医学伦理审查的相关法律法规要求,在历届主任委员和全体委员的共同努力下,医院医学伦理委员会不断发展完善。为进一步保护受试者的权益和安全,保证为受试者提供尊严、权利、安全和福利的保证,院领导于2016年初确定了医学伦理委员会的建设新目标——通过SIDCER/FERCAP国际认证。SIDCER认证是以提高伦理委员会的审查能力为宗旨,以增强对生物医学和社会行为研究中人类参与者权利和安全的保护为目标的国际认证项目。
在主任委员王天有教授的领导下,伦理委员会梳理、修订了36项制度文件,邀请6位外院专家对全体委员进行了6次培训,到已通过认证的两家兄弟医院参观交流,观摩了解放军302医院、北京友谊医院、北京大学第三医院、北京世纪坛医院、北京大学肿瘤医院SIDCER认证的全过程,积累了相关经验。
经过这些认真筹备,2016年9月5日至7日,伦理委员会接受了SIDCER/FERCAP认证现场审查。认证专家包括来自泰国的Arthur Navarro教授、菲律宾的Jacinto Blas Mantaring III教授、北京大学第三医院张弨教授以及北京安贞医院杨克旭老师,以及来自全国6家医院的9位医学伦理专家。北京儿童医院院长倪鑫,医学伦理委员会主任委员、党委书记王天有,副主任委员、科研处副处长邰隽以及伦理委员会全体委员及相关处室人员参加启动会议。倪鑫院长代表医院致欢迎辞,王天有主任委员汇报了医院医学伦理委员会的建设和工作情况。随即进入了紧张的现场认证过程。认证期间,专家组通过访视办公场地、观摩会议审查、访谈委员及秘书、审核档案及SOP等一系列过程,对北京儿童医院伦理委员会的组织管理、运作和审查能力等给予了充分肯定,同时也提出了具体而详细的建议。
针对评估专家提出的意见和建议,在主任委员的领导下,医学伦理委员会开始进行认真的整改,修订了19项文件,完善了2项流程,对专家现场评估意见进行了逐条的回复,形成了整改报告,并及时提交给SIDCER/FERCAP组织。
11月7日,收到SIDCER/FERCAP组织Arthur教授发来的祝贺邮件,通知北京儿童医院医学伦理委员会通过了SIDCER/FERCAP认证。11月23日,主任委员王天有、委员李志刚、秘书郭春彦参加了在泰国召开的第16届FERCAP年会,代表医学伦理委员会领取了SIDCER认证牌,北京儿童医院正式成为FERCAP成员单位。这标志着北京儿童医院医学伦理管理能力又上了一个新的台阶,也必将进一步提升医院学术研究能力和水平。
医学伦理委员会